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发布日期:2025-09-23 14:33  点击次数:54

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 深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯生命”)自2015年诞生以来,永远专注于心血管疾病精确诊疗鼎新医疗器械的研发、分娩与销售。秉抓“用鼎新和品性改善生命健康”的职责,北芯生命在该领域不时深耕,得到了一系列后果。

历经九年多的研发鼎新,北芯生命冉冉窒碍外洋巨头在心血管精确介入领域的把持形状,填补多项国产空缺。其境表里已获批十余张三类医疗器械注册证。戒指2025 年 6 月 30 日,公司领有 185 项境表里授权专利,其中发明专利 86 项。

北芯生命自主研发的血管内超声(IVUS)系统为中国首个获批的国产高清(60 MHz)IVUS产物和首个获批在外洋上市(欧盟MDR )的国产IVUS产物;中枢产物血流储备分数(FFR)测量系统一样为中国首个获批的国产FFR产物和首个获批在外洋上市(欧盟MDR)的国产FFR产物,国度药监局官网评价该产物“属于国际最先、国内始创”、“填补了我国在金要领血流储备分数测量本领领域的空缺”。这些产物凭借本领上风,在国际阛阓上崭露头角。

北芯生命的心血管精确介入处理决议已遮蔽50余个国度的超1500家病院,改善了寰球跳跃15万名患者的生命健康。其FFR系统被波士顿商榷评价为中国医疗器械鼎新3.0代表产物,该系统可精确测量血流储备分数,扶植医师判断血管局促对心肌供血的影响,为冠心病诊疗决议的制定提供关节依据。

而60MHz高显示速IVUS系统,能提供高区分率的血管内图像,匡助医师明显不雅察血管壁的病变情况,精确斥地介入诊疗。同期,该系统为中国首个获批的国产高清(60 MHz)IVUS产物和首个获批在外洋上市(欧盟MDR )的国产IVUS产物。这些鼎新产物在临床诳骗中,切实普及了心血管疾病诊疗的精确度与灵验性。

在国度高性能医疗器械鼎新中心发布的2024年度医疗器械行业鼎荣达态知悉评估中,北芯生命凭借科技鼎新实力和出海后果,见效入选“2024年医疗器械行业新锐企业100强鼎新指数”榜单以及“2024年医疗器械行业外洋拓展超卓企业”榜单。这不仅是对北芯生命过往奋发的招供,也预示着其在改日行业发展中具备宽阔后劲。

改日,北芯生命将络续以“成为有永恒影响力的寰球级医疗科技企业”为愿景,抓续参加研发,为寰球心血管疾病患者带来更多优质的诊疗聘请,鼓舞心血管精确介入领域不时上前发展。



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